Sodium DNA(PDRN) 원료
자체 일관 제조, 배치별 검증Sodium DNA(PDRN) 원료
자체 일관 제조
야생 연어 정소를 단일 원료로, 추출부터 출하 시험까지 자체 라인에서 수행합니다. 화장품·미용의료·주사용 적용 방향에 대응합니다.야생 연어 정소 단일 원료, 자체 제조. 화장품·미용의료·주사용 적용 방향.
자체 공장과 공급망, PDRN 일관 생산
- 자체 공장·공급망 — 위탁 제조·재판매 없음
- 추출, 분자량 분획, 정제, 출하 시험 4개 공정 전부 자체 수행
- ISO 22716 GMP 체계 생산, 연간 생산능력 10톤
- 규격 조정, 배치 재현, 이상 추적 — 동일 팀이 일관 대응
생산·납품
연간 생산능력 10톤, ISO 22716 GMP 체계. 처방 검증용 샘플부터 상업 물량까지, 납품 계획은 프로젝트별 확정.
ISO 22716 GMP
클린룸 생산. HPLC 함량·분자량, 엔도톡신, 미생물, ICP 중금속을 공정 중 관리 — 최종 샘플링이 아닌 공정 관리.
연구·근거
PDRN 관련 공개 논문 600편 이상, 고임팩트 저널 20편 이상(최고 IF 10.6). 전 배치 COA 첨부, 독립 제3자 재시험.
핵심 규격 파라미터와 처방 가이드
- 모든 수치에 시험법 명시, 배치별 검증
- 같은 표에 권장 사용량, 처방 pH, 배합 금기 기재
- 엔도톡신·하이퍼크로미시티·잔류 단백질은 출하 기준 대비 10배·1.5배·33배 우수
- 단편 크기와 엔도톡신은 독립 제3자 시험 보고서 첨부
| INCI명 | Sodium DNA(PDRN) |
| 중국 등재명 | DNA 钠 — 중국 IECIC(2021) No.00383 |
| CAS No. | 68938-01-2 |
| 적용 방향 | 화장품 · 미용의료 · 주사용; 등급·규격·자격 문서는 프로젝트별 확정 |
| 원료 | 북태평양 야생 연어(Oncorhynchus keta) 정소 — 어육 아님; 원산지: 캄차카 · 동사할린 |
| 함량 Assay | ≥99%(실측 99.35%, HPLC-UV), 주사용 원료 순도 기준 충족 |
| 분자량 | 목표 평균 분자량 50–800 kDa 범위 맞춤; 배치별 결과 별도 보고(문헌상 화장품 적정 구간 80–200 kDa) |
| 엔도톡신 | <0.01 EU/mL(출하 기준 <0.1 EU/mL), 독립 제3자 시험 보고서 |
전체 규격 보기(사용량, pH, 배합, 안정성, 미생물·중금속 기준)
| 별칭 | 폴리데옥시리보뉴클레오타이드 · PDRN · 소듐디엔에이 · 폴리뉴클레오타이드 · 연어 정소 DNA |
| 화장품 기능 | 피부 보호제(IECIC 등재 목적) · 피부 컨디셔닝제 |
| 하이퍼크로미시티 | 46.7%(출하 기준 ≥30.0) — 이중가닥 완전성 지표 |
| 잔류 단백질 | 0.06%(출하 기준 <2.0%) |
| 순도비 UV260/280 | 1.8–2.0(실측 1.9) |
| 성상 | 분말, 백색~미백색 또는 담황색 · 무취 |
| pH(1% 수용액) | 5.0–9.0(실측 6.2) |
| 권장 사용량 | 0.05–1%(통상 0.5–1%; 문헌상 0.2%부터 효과 보고) |
| 처방 pH | 5.5–6.5 |
| 용해성 · 배합 주의 | 수용성; 고농도 L-아스코르브산, AHA/BHA, 레티놀, 고알코올 계와의 직접 고배합 및 장시간 고온 회피 |
| 안정성 | 60°C·80°C 8시간 안정; 40°C 강광 10일 광안정; pH 3.0–11.0 투명 |
| 보관 | 실온; 밀봉·건조·차광 |
| 적용 제형 | 세럼 · 앰플 · 마스크 · 로션/크림 · 아이케어 · 민감성 라인 |
| 미생물 · 중금속 | TAMC ≤1000 CFU/g(실측 150) · TYMC ≤100 CFU/g(실측 <10) · 특정 병원균 불검출; Pb ≤10 / Cd ≤5 / As ≤2 / Hg ≤1 mg/kg |
| 유효기간 | 24개월 |
| MOQ | 500 g; 납품은 프로젝트별 확정 |
요청 시 제공 · TDS · SPEC · SDS/MSDS · 배치별 COA · 안정성 시험 · 문헌 패키지(SCI 23편) | 참고: 본 제품은 PDRN(목표 평균 분자량 50–800 kDa 맞춤)이며 PN(폴리뉴클레오타이드, 통상 >1000 kDa)이 아닙니다. 양자는 규격·가격을 직접 비교할 수 없습니다.
규제 준수 · 문서
- 중국 IECIC(2021판) 등재: 중국명 DNA 钠, No.00383, 등재 목적 피부 보호제 — 기사용 원료로 신고, 신원료 등록 불필요
- IECIC 최대 사용 이력: 씻어내는 제품 3.67%, 바르는 제품 3%(안면·목), 눈 부위 2.5%; 권장 사용량 0.05–1%는 이 상한을 크게 하회
- 중국 화장품 원료 안전정보 신고 완료; 신고 코드와 안전정보 파일을 등록인/신고인에게 제공하여 완제품 신고에 사용 가능
- PDRN 함량 시험은 단체표준 T/SHRH 079—2026에 정합; 단편 크기·엔도톡신은 독립 제3자 보고서 첨부
- ISO 22716 화장품 GMP 생산; 배치별 COA + 독립 제3자 재시험 — 자체 인증 아님
- 추적 가능한 야생 원료: BSE/TSE 무관, 항생제·양식 오염물 없음; 중국 출입국 검사검역 통관
독자 추출 공정 · 5개 품질 축에서 통상 제법 대비 우위
Helio 공정과 통상 제법을 항목별로 대조합니다.
| 품질 축 | 통상 제법 | Helio 공정 |
|---|---|---|
| 원료 부위 | 부위 혼재, DNA 완전성 편차 | 연어 정소만 사용, DNA 고농축·최고 완전성 |
| 분자량 제어 | 단편 분포 넓음, 배치 변동 | 제어 효소 절단; 목표 평균 50–800 kDa 맞춤, 좁은 분포, 배치 일관 |
| 순도·잔류물 | 잔류 단백질/불순물 높음 | 순도 99%+, 저잔류 단백질, UV 260/280 ≈ 1.9 |
| 활성 보존 | 강한 공정으로 DNA 구조 손상 | 온화한 효소 절단, 이중가닥 완전성·생물활성 최대 보존 |
| 배치 일관성 · 추적성 | 배치 간 편차 큼; 원료 불명확 | GMP 표준화 + 인라인 QC; 단일 명시 원료 + 전 공정 기록, 배치별 추적 |
원료 부위
분자량 제어
순도·잔류물
활성 보존
배치 일관성 · 추적성
다축 효능 · 7개 축 균형
- 이중 경로: 아데노신 A2A 수용체 신호로 항염·재생 신호 개시; 샐비지 경로로 DNA 합성용 뉴클레오타이드 공급
- 7개 축 균형: 장벽 회복, 진정, 탄력, 항산화, 광채, 보습, 저자극
- 분자량 맞춤 50–800 kDa, 배치별 보고; 침투·완제품 효능은 귀사 처방에서 검증
상기 내용은 폴리뉴클레오타이드/Sodium DNA 성분에 대한 카테고리·문헌 수준 정보(in vitro / ex vivo / 인체, 예시 목적)이며 Helio 단일 배치나 완제품 효능 데이터가 아닙니다. 완제품 효능·표시는 브랜드가 해당 시장 규정에 따라 책임집니다. 본 페이지의 효능 정보는 화장품 기준으로 기술하며 의료·치료 표시를 포함하지 않습니다. 미용의료·주사용 원료의 규격·자격 문서는 프로젝트별 별도 확정합니다.
PDRN 원료 선정 — 진짜 폴리뉴클레오타이드 판별법
- PDRN 명칭으로 유통되는 원료 중 상당수는 진짜 폴리뉴클레오타이드가 아닙니다
- 가수분해 DNA, 식물 유래 컨셉, 재조합 대체품이 INCI·CAS·분자량 분포·배치별 COA 없이 유통
- 판별은 한 가지: 공급사에 위 5개 항목을 한 번에 요청
| 공정 경로 | INCI 진위 | 분자량 제어 | 순도 입증 | 추적 · 생산 |
|---|---|---|---|---|
| Helio: 야생 연어 정소 · 효소 절단 정제 | 진짜 Sodium DNA | 제어 절단, 목표 평균 50–800 kDa 맞춤 | 99.35% + 배치별 COA + 제3자 재시험 | 단일 명시 원료 · 자체 공장 배치별 추적 |
| 재조합/합성생물 「PDRN」 | 명칭 유사, INCI는 통상 Sodium DNA 아님 | 서열 맞춤 가능 | 제조사별 상이 | 어류 원료 추적 불가, 발효 배치 관리 |
| 가수분해 DNA(Hydrolyzed DNA) | 분해 단편, 완전한 폴리뉴클레오타이드 아님 | 분포 넓고 제어 어려움 | MW/COA 근거 부족 | 편차 |
| 식물 유래 「PDRN」 | 실제 뉴클레오타이드 활성 주성분 없음 | — | — | 컨셉 마케팅 위주 |
공개 정보에 근거한 중립 대조이며 특정 기업을 겨냥하지 않습니다. INCI가 Sodium DNA로 명확하고 분자량 분포·배치별 COA를 갖춘 천연 폴리뉴클레오타이드가 필요하다면 첫 행만 항목별로 대응합니다.
출처: 산업 보고서(QYR / Deloitte / 光大证券), 2025; PDRN 카테고리 전체 기준, Helio 단독 데이터 아님.
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